Tesis

Acceso restringido

El presente estudio fue determinar la existencia del plan de gestión de riesgos y el uso del consentimiento informado de productos biológicos anti TNF (Infliximab, Etanercept y Adalimumab), para artritis reumatoide. El método utilizado fue observacional, descriptivo, transversal y prospectivo; la recolección de datos se solicitó a los laboratorios y a las entidades que evalúan la Gestión de Riesgos a nivel nacional e internacional, como DIGEMID, FDA y EMA, entre otros. Los resultados de la investigación respecto al plan de gestión de riesgos, dirigidos a los laboratorios fabricantes no respondieron si cuentan con los PGR de dichos productos, a pesar de ser un documento de libre difusión, encontrándose en la Agencia de Medicamento y Alimentos de EE UU (FDA) y la Agencia Europea de Medicinas (EMA). Asimismo, no se evidencia la aplicación del consentimiento informado (CI), siendo un documento aplicado en España por los especialistas de reumatología. La investigación concluye que existe carencia de transparencia de la información sobre los PGR por parte de los laboratorios en estudio y el uso del consentimiento informado de productos biológicos anti TNF en la sociedad peruana de reumatología. Existen reportes del sistema nacional de farmacovigilancia de la DIGEMID de reacciones adversas período 2006 al 2013, 432 de Infliximab, 245 de Etanercept, y 190 de Adalimumab.

Licenciatura

Disponible en CD-ROM, formato impreso y/o en línea