| 000 -INDICADOR |
|---|
| Campo de control de longitud fija |
02691nam a2200397Ia 4500 |
| 008 - CAMPOS DE LONGITUD FIJA INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| Campo de control de longitud fija |
180628s9999 xx 000 0 und d |
| 041 ## - CÓDIGO DE IDIOMA |
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| Código de idioma(s) de texto |
Español |
| 082 ## - SISTEMA DE CLASIFICACION DECIMAL DEWEY |
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| Número de clasificación Dewey |
T-CS-FAR-053-2014 |
| 100 ## - ASIENTO PRINCIPAL--AUTOR PERSONAL |
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| Apellido(s), nombre(s) |
Romero Solís, Pedro Luis |
| 245 #0 - TÍTULO PROPIAMENTE DICHO |
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| Título |
Consentimiento informado del plan de gestión de riesgo de los inhibidores del factor de necrosis tumoral para artritis reumatoide |
| 245 #0 - TÍTULO PROPIAMENTE DICHO |
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| Medio o soporte |
[recurso electrónico] |
| 260 ## - PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, ETC. (PIE DE IMPRENTA) |
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| Lugar de pubicación, distribución, etc. |
Perú |
| 260 ## - PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, ETC. (PIE DE IMPRENTA) |
|---|
| Nombre del editor, distribuidor |
Universidad Alas Peruanas. Facultad de Medicina Humana y Ciencias de la Salud |
| 260 ## - PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, ETC. (PIE DE IMPRENTA) |
|---|
| Fecha de publicación, distribución, etc. |
2014 |
| 502 ## - NOTA DE TESIS |
|---|
| Nota de tesis |
Tesis |
| 506 ## - NOTA DE RESTRICCIONES DE ACCESO |
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| Condiciones de acceso |
Acceso restringido |
| 520 ## - NOTA DE RESÚMEN |
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| Nota de resumen, etc. |
El presente estudio fue determinar la existencia del plan de gestión de riesgos y el uso del consentimiento informado de productos biológicos anti TNF (Infliximab, Etanercept y Adalimumab), para artritis reumatoide. El método utilizado fue observacional, descriptivo, transversal y prospectivo; la recolección de datos se solicitó a los laboratorios y a las entidades que evalúan la Gestión de Riesgos a nivel nacional e internacional, como DIGEMID, FDA y EMA, entre otros. Los resultados de la investigación respecto al plan de gestión de riesgos, dirigidos a los laboratorios fabricantes no respondieron si cuentan con los PGR de dichos productos, a pesar de ser un documento de libre difusión, encontrándose en la Agencia de Medicamento y Alimentos de EE UU (FDA) y la Agencia Europea de Medicinas (EMA). Asimismo, no se evidencia la aplicación del consentimiento informado (CI), siendo un documento aplicado en España por los especialistas de reumatología. La investigación concluye que existe carencia de transparencia de la información sobre los PGR por parte de los laboratorios en estudio y el uso del consentimiento informado de productos biológicos anti TNF en la sociedad peruana de reumatología. Existen reportes del sistema nacional de farmacovigilancia de la DIGEMID de reacciones adversas período 2006 al 2013, 432 de Infliximab, 245 de Etanercept, y 190 de Adalimumab. |
| 520 ## - NOTA DE RESÚMEN |
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| Ampliación de la nota de resumen |
Licenciatura |
| 530 ## - NOTA DEFORMATO FÍSICO ADICIONAL |
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| Nota de ítem disponible en otro formato |
Disponible en CD-ROM, formato impreso y/o en línea |
| 650 ## - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO GENERAL |
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| Termino Temático |
Adalimumab |
| 650 ## - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO GENERAL |
|---|
| Termino Temático |
Artritis reumatoide |
| 650 ## - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO GENERAL |
|---|
| Termino Temático |
Consentimiento informado |
| 650 ## - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO GENERAL |
|---|
| Termino Temático |
Etanercept |
| 650 ## - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO GENERAL |
|---|
| Termino Temático |
Gestión del Riesgo |
| 650 ## - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO GENERAL |
|---|
| Termino Temático |
Infliximab |
| 650 ## - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO GENERAL |
|---|
| Termino Temático |
Reacción adversa |
| 650 ## - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO GENERAL |
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| Subdivisión de forma |
Tesis |
| 650 ## - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO GENERAL |
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| Subdivisión general |
Farmacia y Bioquímica |
| 653 ## - TERMINO DE INDIZACIÓN NO CONTROLADO |
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| Término no controlado |
Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica |
| 656 ## - INDEX TERM--OCCUPATION |
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| Occupation |
Químico Farmacéutico |
| 700 ## - ASIENTO SECUNDARIO--NOMBRE PERSONAL |
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| Apellidos y nombres |
Rodríguez Arizabal, Julio César |
| 700 ## - ASIENTO SECUNDARIO--NOMBRE PERSONAL |
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| Término indicativo de la función |
Asesor |
| 856 ## - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICO |
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| Identificador uniforme del recurso ("URL") |
http://repositorio.uap.edu.pe/handle/uap/1316 |
| 910 ## - DATOS DE OPCIÓN DE USUARIO |
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| Catalogador |
Ada Sosa |
| 942 ## - ELEMENTOS DE ENTRADA AGREGADOS (KOHA) |
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| Tipo de item |
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