000			02691nam a2200397Ia 4500
008			180628s9999 xx 000 0 und d
041			_aEspañol
082			_aT-CS-FAR-053-2014
100			_aRomero Solís, Pedro Luis
245		0	_aConsentimiento informado del plan de gestión de riesgo de los inhibidores del factor de necrosis tumoral para artritis reumatoide
245		0	_h[recurso electrónico]
260			_aPerú
260			_bUniversidad Alas Peruanas. Facultad de Medicina Humana y Ciencias de la Salud
260			_c2014
502			_aTesis
506			_aAcceso restringido
520			_aEl presente estudio fue determinar la existencia del plan de gestión de riesgos y el uso del consentimiento informado de productos biológicos anti TNF (Infliximab, Etanercept y Adalimumab), para artritis reumatoide. El método utilizado fue observacional, descriptivo, transversal y prospectivo; la recolección de datos se solicitó a los laboratorios y a las entidades que evalúan la Gestión de Riesgos a nivel nacional e internacional, como DIGEMID, FDA y EMA, entre otros. Los resultados de la investigación respecto al plan de gestión de riesgos, dirigidos a los laboratorios fabricantes no respondieron si cuentan con los PGR de dichos productos, a pesar de ser un documento de libre difusión, encontrándose en la Agencia de Medicamento y Alimentos de EE UU (FDA) y la Agencia Europea de Medicinas (EMA). Asimismo, no se evidencia la aplicación del consentimiento informado (CI), siendo un documento aplicado en España por los especialistas de reumatología. La investigación concluye que existe carencia de transparencia de la información sobre los PGR por parte de los laboratorios en estudio y el uso del consentimiento informado de productos biológicos anti TNF en la sociedad peruana de reumatología. Existen reportes del sistema nacional de farmacovigilancia de la DIGEMID de reacciones adversas período 2006 al 2013, 432 de Infliximab, 245 de Etanercept, y 190 de Adalimumab.
520			_bLicenciatura
530			_aDisponible en CD-ROM, formato impreso y/o en línea
650			_aAdalimumab
650			_aArtritis reumatoide
650			_aConsentimiento informado
650			_aEtanercept
650			_aGestión del Riesgo
650			_aInfliximab
650			_aReacción adversa
650			_vTesis
650			_xFarmacia y Bioquímica
653			_aEscuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica
656			_aQuímico Farmacéutico
700			_aRodríguez Arizabal, Julio César
700			_eAsesor
856			_uhttp://repositorio.uap.edu.pe/handle/uap/1316
910			_aAda Sosa
942			_cTesis
999			_c50411 _d50411