000			02282nam a2200349Ia 4500
008			180628s9999 xx 000 0 und d
041			_aEspañol
082			_aT-CS-FAR-033-2015
100			_aEspinoza Ortíz, Diana Ruth
245		0	_aPropuesta para mejorar las especificaciones de los artículos del reglamento para el registro sanitario de dispositivos médicos
245		0	_h[recurso electrónico]
260			_aPerú
260			_bUniversidad Alas Peruanas. Facultad de Medicina Humana y Ciencias de la Salud
260			_c2015
502			_aTesis
506			_aAcceso restringido
520			_aLos objetivos del presente trabajo son determinar si el Reglamento para el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos (Decreto Supremo N°016-2011-SA, Aspecto Título IV: Dispositivos Médicos) contiene todas las especificaciones necesarias que permitan el adecuado registro sanitario para dispositivos médicos, así como identificar las razones del porqué es conveniente modificar dicho Reglamento. Para ello, se realizó una revisión de Decreto Supremo N°016-2011-SA, Aspecto Título IV: Dispositivos Médicos, para verificar si cumple con lo necesario para el registro de dispositivos médicos, analizando lo que estipulan sus artículos. Los resultados fueron que las especificaciones de los artículos 124, 125, 126, 127, 131 y 136 se pueden mejorar, con respecto a la documentación pedida, ya que es necesaria y obligatoria para realizar la evaluación y brindar el registro sanitario para dispositivos médicos. Como conclusiones se observó que las especificaciones de los artículos mencionados anteriormente deben de ser alcanzadas al Ministerio de Salud y a la Digemid para el análisis correspondiente.
520			_bLicenciatura
530			_aDisponible en CD-ROM, formato impreso y/o en línea
650			_aDispositivos médicos
650			_aEspecificaciones
650			_aRegistro sanitario
650			_vTesis
650			_xFarmacia y Bioquímica
653			_aEscuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica
656			_aQuímico Farmacéutico
700			_aÁlvarez Flores, Héctor Rubén
700			_eAsesor
856			_uhttp://repositorio.uap.edu.pe/handle/uap/572
910			_aAda Sosa
942			_cTesis
999			_c50266 _d50266