Espinoza Ortíz, Diana Ruth <br/><br/>
Propuesta para mejorar las especificaciones de los artículos del reglamento para el registro sanitario de dispositivos médicos  [recurso electrónico] 

 - Perú  Universidad Alas Peruanas. Facultad de Medicina Humana y Ciencias de la Salud  2015 
<br/><br/>Tesis 
<br/><br/> Acceso restringido 
<br/><br/> Los objetivos del presente trabajo son determinar si el Reglamento para el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos (Decreto Supremo N°016-2011-SA, Aspecto Título IV: Dispositivos Médicos) contiene todas las especificaciones necesarias que permitan el adecuado registro sanitario para dispositivos médicos, así como identificar las razones del porqué es conveniente modificar dicho Reglamento. Para ello, se realizó una revisión de Decreto Supremo N°016-2011-SA, Aspecto Título IV: Dispositivos Médicos, para verificar si cumple con lo necesario para el registro de dispositivos médicos, analizando lo que estipulan sus artículos. Los resultados fueron que las especificaciones de los artículos 124, 125, 126, 127, 131 y 136 se pueden mejorar, con respecto a la documentación pedida, ya que es necesaria y obligatoria para realizar la evaluación y brindar el registro sanitario para dispositivos médicos.  Como conclusiones se observó que las especificaciones de los artículos mencionados anteriormente deben de ser alcanzadas al Ministerio de Salud y a la Digemid para el análisis correspondiente.  Licenciatura 
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<br/><br/><label>Subjects--Topical Terms: </label><br/>Dispositivos médicos<br/>Especificaciones<br/>Registro sanitario--Tesis--Farmacia y Bioquímica
<br/><br/><label>Subjects--Index Terms: </label>Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica 
<br/><br/><label>Index Terms--Occupation: </label><br/>Químico Farmacéutico
<br/><br/><label>Dewey Class. No.: </label>T-CS-FAR-033-2015