Propuesta para mejorar las especificaciones de los artículos del reglamento para el registro sanitario de dispositivos médicos [recurso electrónico]
By: Espinoza Ortíz, Diana Ruth.
Contributor(s): Álvarez Flores, Héctor Rubén | [Asesor].
Publisher: Perú ; Universidad Alas Peruanas. Facultad de Medicina Humana y Ciencias de la Salud ; 2015Subject(s): Dispositivos médicos | Especificaciones | Registro sanitario | -- Tesis | -- Farmacia y Bioquímica | Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica | Químico FarmacéuticoDDC classification: T-CS-FAR-033-2015 Online resources: Click here to access online Disponible en CD-ROM, formato impreso y/o en líneaDissertation note: Tesis Summary: Los objetivos del presente trabajo son determinar si el Reglamento para el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos (Decreto Supremo N°016-2011-SA, Aspecto Título IV: Dispositivos Médicos) contiene todas las especificaciones necesarias que permitan el adecuado registro sanitario para dispositivos médicos, así como identificar las razones del porqué es conveniente modificar dicho Reglamento. Para ello, se realizó una revisión de Decreto Supremo N°016-2011-SA, Aspecto Título IV: Dispositivos Médicos, para verificar si cumple con lo necesario para el registro de dispositivos médicos, analizando lo que estipulan sus artículos. Los resultados fueron que las especificaciones de los artículos 124, 125, 126, 127, 131 y 136 se pueden mejorar, con respecto a la documentación pedida, ya que es necesaria y obligatoria para realizar la evaluación y brindar el registro sanitario para dispositivos médicos. Como conclusiones se observó que las especificaciones de los artículos mencionados anteriormente deben de ser alcanzadas al Ministerio de Salud y a la Digemid para el análisis correspondiente.Summary: Licenciatura| Item type | Home library | Call number | Copy number | Status | Date due | Barcode |
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Biblioteca Pueblo Libre Sala General | T-CS-FAR-033-2015 (Browse shelf) | Available | B5918070256 | ||
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Los objetivos del presente trabajo son determinar si el Reglamento para el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos (Decreto Supremo N°016-2011-SA, Aspecto Título IV: Dispositivos Médicos) contiene todas las especificaciones necesarias que permitan el adecuado registro sanitario para dispositivos médicos, así como identificar las razones del porqué es conveniente modificar dicho Reglamento. Para ello, se realizó una revisión de Decreto Supremo N°016-2011-SA, Aspecto Título IV: Dispositivos Médicos, para verificar si cumple con lo necesario para el registro de dispositivos médicos, analizando lo que estipulan sus artículos. Los resultados fueron que las especificaciones de los artículos 124, 125, 126, 127, 131 y 136 se pueden mejorar, con respecto a la documentación pedida, ya que es necesaria y obligatoria para realizar la evaluación y brindar el registro sanitario para dispositivos médicos. Como conclusiones se observó que las especificaciones de los artículos mencionados anteriormente deben de ser alcanzadas al Ministerio de Salud y a la Digemid para el análisis correspondiente.
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Disponible en CD-ROM, formato impreso y/o en línea
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