Tesis

Acceso restringido

Debido a que todo medicamento debe cumplir con especificaciones de calidad, es de suma importancia que se cumplan los requerimientos para garantizar su seguridad y efectividad. En el presente trabajo se determinó el estudio comparativo de la concentración del principio activo en ampollas de diclofenaco sódico de 75mg/3ml por el método de Cromatografía Liquida de Alta Eficacia (HPLC) ya que este método facilita mayor rapidez en análisis y confiabilidad a los resultados. Para comprobar si la concentración de principios activos declarada por las casas farmacéuticas respectivas, está dentro de los criterios de aceptación establecidos en la farmacopea USP 38. Obteniéndose como resultados de las muestras analizadas que según clasificación genérica, se obtuvo un promedio de 79.67mg/3ml, una DSR % de 0,16 y una determinación de contenido de 106.22%. Según clasificación comercial, se obtuvo un promedio de 78.24mg/3ml, una DSR % de 0.43% con una determinación de contenido de 104.32% respectivamente. Los resultados según los criterios de aceptación (no menor de 90,0% y no mayor de 110,0%) demuestran que las ampollas de clasificación comercial y genérica cumplen con los criterios establecidos por la farmacopea USP 38. Se recomienda realizar pruebas de análisis comparativo de medicamentos genéricos y de marca para garantizar la calidad de los productos genéricos que se distribuyen.

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