Tesis

Acceso restringido

Debido a que todo medicamento debe cumplir con especificaciones de calidad, es de suma importancia que se cumplan los requerimientos según sea el ensayo para garantizar así su seguridad y efectividad. Derivado de estos aspectos se buscó determinar la concentración de sulfametoxazol + trimetoprim 800 /160 mg de clasificación genérica y comercial, para comprobar si la concentración de principios activos declarada por las casas farmacéuticas respectivas está dentro de los criterios de aceptación establecidos en la farmacopea USP 37. Esta cuantificación de principios activos se efectuó en la fase de producto terminado después de su comercialización en base a la técnica analítica establecida según la Farmacopea - USP 37. Tomándose 8 mg del estándar de trimetoprim y 40 mg del estándar de sulfametoxazol; con 160 mg de muestra de sulfametoxazol y trimetoprim de clasificación genérico y comercial, equivalente a 800 /160 mg, según lo declarado por el fabricante. Obteniéndose como resultados de las muestras analizadas: según clasificación genérica, un peso promedio de 1.1330 (g/tab), una DSR % de 1.26 y una determinación de contenido de 679.47mg (84%) de sulfametoxazol y 135,66 mg (84.7%) de trimetoprim. Según clasificación comercial se obtuvo un peso promedio de 1.0583 (g/tab), una DSR % de 0.81 con una determinación de contenido de 791,57mg (98.9%) y 155,58mg (97.2%) de sulfametoxazol y trimetoprim respectivamente. Los resultados según los criterios de aceptación (no menor de 93,0% y no mayor de 107,0% de la cantidad declarada) que se encuentra entre 744.00mg/tab “ 856.00 mg/tab de trimetoprim y 148.8 mg/tab “ 171.2 mg/tab de sulfametoxazol, demuestran que sólo las tabletas de clasificación comercial cumplen con los criterios establecidos por la farmacopea USP 37.

Licenciatura

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