| 000 -INDICADOR |
|---|
| Campo de control de longitud fija |
03645nam a2200385Ia 4500 |
| 003 - IDENTIFICADOR DE NRO. DE CONTROL |
|---|
| Campo de control |
PE-LiUAP |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| Campo de control |
20180822202302.0 |
| 008 - CAMPOS DE LONGITUD FIJA INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| Campo de control de longitud fija |
180628s9999 xx 000 0 und d |
| 040 ## - CÓDIGO DE CATALOGADOR |
|---|
| Centro transcriptor |
UAP |
| 041 ## - CÓDIGO DE IDIOMA |
|---|
| Código de idioma(s) de texto |
Español |
| 082 ## - SISTEMA DE CLASIFICACION DECIMAL DEWEY |
|---|
| Número de clasificación Dewey |
T-CS-FAR-050-2013 |
| 100 ## - ASIENTO PRINCIPAL--AUTOR PERSONAL |
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| Apellido(s), nombre(s) |
Jara Juárez, Nathalie Katiuska |
| 245 #0 - TÍTULO PROPIAMENTE DICHO |
|---|
| Título |
Evaluación de cumplimiento de las buenas practicas de manufactura en el área de semisólidos del laboratorio Roker Perú S.A. mayo- julio 2013 |
| 245 #0 - TÍTULO PROPIAMENTE DICHO |
|---|
| Medio o soporte |
[recurso electrónico] |
| 260 ## - PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, ETC. (PIE DE IMPRENTA) |
|---|
| Lugar de pubicación, distribución, etc. |
Perú |
| 260 ## - PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, ETC. (PIE DE IMPRENTA) |
|---|
| Nombre del editor, distribuidor |
Universidad Alas Peruanas. Facultad de Medicina Humana y Ciencias de la Salud |
| 260 ## - PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, ETC. (PIE DE IMPRENTA) |
|---|
| Fecha de publicación, distribución, etc. |
2013 |
| 502 ## - NOTA DE TESIS |
|---|
| Nota de tesis |
Tesis |
| 506 ## - NOTA DE RESTRICCIONES DE ACCESO |
|---|
| Condiciones de acceso |
Acceso restringido |
| 520 ## - NOTA DE RESÚMEN |
|---|
| Nota de resumen, etc. |
Todo laboratorio que elabore insumos de uso farmacéutico, médico quirúrgico u odontológico estériles y productos sanitarios estériles, debe tener y poner en práctica un sistema de calidad que garantice que sus productos fabricados ofrezcan y conservan sus parámetros de calidad, los que deben estar acordes con los requerimientos de la salud. Este trabajo de investigación tuvo como objetivo evaluar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura en el Laboratorio Roker Perú S.A. según las normativas establecidas por la Digemid, con la finalidad de conocer si se cumple o no los requerimientos exigidos por la normativa vigente. La Investigación fue de tipo descriptiva, transversal; descriptivo por lo que se describió detalladamente tanto los procesos como procedimientos que deben ejecutarse para el cumplimiento de las BPM y transversal por el corto tiempo que se tuvo para la investigación. El método fue de tipo cuantitativo ya que se trata de una recolección de datos con su posterior análisis. La muestra analizada estuvo conformada por el Área de Semisólidos del Laboratorio Roker Perú S.A. Para la evaluación del Área de Semisólidos se utilizó la técnica de observación y como instrumento la guía de inspección para establecimientos de productos farmacéuticos a través de una auditoria de buenas prácticas de manufactura. El resultado Final obtenido fue de 87% de cumplimiento y el 13% de no cumplimiento, con lo estipulado en la guía de inspección para establecimiento de producción farmacéutico e incluso no hay un cumplimiento completo con los puntos críticos que son los puntos más graves en el momento de la inspección, por ende se pide la mejora de los puntos básicos e importantes para que el laboratorio pueda obtener la certificación de las BPM y así pueda garantizar un producto eficaz y de buena calidad. En conclusión el porcentaje total de cumplimiento y no cumplimiento obtenido como resultado de la Guía de inspección de las BPM para establecimiento de producción farmacéutica en el Área de Semisólidos realizado en el Laboratorio Roker Perú, muestra claramente que no hay un cumplimiento total con los puntos requeridos en la guía de inspección, e incluso hay una falta de cumplimiento con algunos puntos críticos y por ende debe mejorar para recibir la certificación de las BPM. |
| 520 ## - NOTA DE RESÚMEN |
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| Ampliación de la nota de resumen |
Licenciatura |
| 530 ## - NOTA DEFORMATO FÍSICO ADICIONAL |
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| Nota de ítem disponible en otro formato |
Disponible en CD-ROM, formato impreso y/o en línea |
| 650 ## - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO GENERAL |
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| Termino Temático |
Buenas Prácticas de manufactura |
| 650 ## - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO GENERAL |
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| Termino Temático |
Laboratorio farmacéutico |
| 650 ## - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO GENERAL |
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| Termino Temático |
Productos farmacéuticos |
| 650 ## - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO GENERAL |
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| Subdivisión de forma |
Tesis |
| 650 ## - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO GENERAL |
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| Subdivisión general |
Farmacia y Bioquímica |
| 653 ## - TERMINO DE INDIZACIÓN NO CONTROLADO |
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| Término no controlado |
Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica |
| 656 ## - INDEX TERM--OCCUPATION |
|---|
| Occupation |
Químico Farmacéutico |
| 700 ## - ASIENTO SECUNDARIO--NOMBRE PERSONAL |
|---|
| Apellidos y nombres |
Miranda Paredes, Jean Paul |
| 700 ## - ASIENTO SECUNDARIO--NOMBRE PERSONAL |
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| Término indicativo de la función |
Asesor |
| 856 ## - LOCALIZACIÓN Y ACCESO ELECTRÓNICO |
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| Identificador uniforme del recurso ("URL") |
http://repositorio.uap.edu.pe/handle/uap/3035 |
| 910 ## - DATOS DE OPCIÓN DE USUARIO |
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| Catalogador |
Ada Sosa |
| 942 ## - ELEMENTOS DE ENTRADA AGREGADOS (KOHA) |
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| Tipo de item |
Libro |
| Source of classification or shelving scheme |
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