Propuesta de implementación del manual de gestión de la calidad basado en la ISO 9001 en el establecimiento farmacéutico CAMJEF [recurso electrónico]
- Perú Universidad Alas Peruanas. Facultad de Medicina Humana y Ciencias de la Salud 2013
Tesis
Acceso restringido
En el Perú, existe una proliferación significativa de apertura de farmacias y boticas las cuales no garantizan el almacenamiento y la dispensación de medicamentos de calidad. Por esta razón, nos propusimos conocer los requisitos legales y voluntarios del servicio de dispensación, expendio y comercialización de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios para un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) ISO 9001:2008 en el establecimiento farmacéutico CAMJEF. La ISO 9001:2008 es una Norma Internacional voluntaria que especifica los requisitos para un SGC. El presente proyecto de investigación tiene por objetivo diseñar los manuales y procedimientos para dicha implementación, integrando los sistemas de calidad de Buenas Prácticas de Dispensación (BPD) y las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA). La metodología del trabajo consistió en determinar cinco fases consecutivas, identificando inicialmente las normas legales aplicables al servicio, la interacción de los procesos, la correspondencia de las BPD y BPA con la ISO 9001:2008; la identificación del alcance, los clientes, los proveedores, las exclusiones, la política de la calidad, los programas de gestión y las competencias del personal; para finalmente elaborar la documentación. Esto apertura un espacio de discusión para que a partir de trabajos adicionales se pueda identificar la correspondencia de las buenas prácticas de almacenamiento, dispensación, laboratorio, distribución y de seguimiento farmacoterapéutico; así como, adelantarse a los cambios significativos de un SGC por cumplimiento de requisitos legales volubles en nuestro país. Todo lo anterior nos lleva a proponer que la implementación de manual de gestión de la calidad y los procedimientos de gestión permitirán establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente el SGC del establecimiento; así como, cumplir con los requisitos legales establecidos por las instituciones reguladores, Digemid e Indecopi, para evitar multas, cierres temporales e inclusive el deterioro de la imagen del establecimiento a la sociedad. Licenciatura
Botica Farmacia Manual de gestión Procedimiento de gestión Sistema de gestión de la calidad--Tesis--Farmacia y Bioquímica
Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica